Η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο της για την Covid-19 είναι ασφαλές και παρέχει ύψιστη προστασία σε εφήβους 12-15 ετών, ένα βήμα προς την πιθανή έναρξη των εμβολιασμών στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, προτού επιστρέψουν το φθινόπωρο στα θρανία.
Τα περισσότερα εμβόλια για την Covid-19, που χρησιμοποιούνται αυτή την περίοδο ανά την υφήλιο, χορηγούνται σε ενήλικες που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο από την Covid-19. Το εμβόλιο της Pfizer, που παράγει θεαματική ανοσοαπόκριση από την πρώτη δόση, έχει λάβει έγκριση για χρήση σε ηλικίες άνω των 16, αλλά ο εμβολιασμός των παιδιών κάθε ηλικίας θα ζωτικής σημασίας για την ανάσχεση της πανδημίας αλλά και για να μπορέσουν τα γυμνάσια και λύκεια να επανέλθουν μετά από πολλούς μήνες σε κανονικότερους ρυθμούς.
Σε μελέτη με τη συμμετοχή 2.260 εθελοντών ηλικίας 12 – 15 ετών στις ΗΠΑ τα προκαταρκτικά στοιχεία έδειξαν ότι δεν καταγράφηκε ούτε ένα κρούσμα της Covid-19 στους εφήβους που έλαβαν και τις δύο δόσεις του εμβολίου, σε σύγκριση με 18 εξ’ αυτών, στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό σκεύασμα. Οι ερευνητές διαπίστωσαν την ανάπτυξη στους οργανισμούς των εμβολιασθέντων υψηλών επιπέδων αντισωμάτων, κάπως υψηλότερων απ’ ό,τι σε μελέτες με νεαρούς ενήλικες. Σύμφωνα με τη Pfizer, οι έφηβοι εμφάνισαν παρόμοιες παρενέργειες με τους νεαρούς ενήλικες, δηλαδή πόνους, ρίγη, πυρετό και κόπωση ειδικά μετά τη δεύτερη δόση. Οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τους εφήβους για δύο χρόνια ακόμη για να συλλέξουν περισσότερες πληροφορίες για τη μακροπρόθεσμη προστασία του εμβολίου και την ασφάλειά του.
Η Pfizer και η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech με την οποία συνεργάστηκε, θα ζητήσουν τις επόμενες εβδομάδες από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων και τον ΕΜΑ να ανάψουν το πράσινο φως για τη χορήγηση του εμβολίου τους σε άτομα άνω των 12 ετών. «Μοιραζόμαστε την αίσθηση επείγοντος για τη διεύρυνση της χρήσης του εμβολίου μας», ανέφερε ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά σε δήλωσή του, εκφράζοντας την ελπίδα να ξεκινήσουν οι εμβολιασμοί σ’ αυτή την ηλικιακή ομάδα πριν την έναρξη του νέου σχολικού έτους στις ΗΠΑ.
Η Pfizer δεν είναι η μόνη φαρμακοβιομηχανία που επιδιώκει να μειώσουν οι αρμόδιες Αρχές το ηλικιακό όριο χορήγησης του εμβολίου της, καθώς και η Μοderna αναμένει προσεχώς τα αποτελέσματα από αντίστοιχη μελέτη της σε εφήβους ηλικίας 12-17 ετών στις ΗΠΑ. Αλλά σε μια ένδειξη ότι τα πρώτα ευρήματα ήταν πολλά υποσχόμενα, ο FDA επέτρεψε στις δύο εταιρείες να ξεκινήσουν μελέτες και σε παιδιά ηλικίας 11 ετών και μικρότερης. Η AstraZeneca ξεκίνησε τον περασμένο μήνα δοκιμές του εμβολίου της σε παιδιά ηλικίας 6-17 ετών στη Βρετανία, το ίδιο ετοιμάζεται να πράξει και η Johnson & Johnson, ενώ η κινεζική Sinovac ανακοίνωσε πρόσφατα ότι κατέθεσε προκαταρκτικά στοιχεία στον αρμόδιο φορέα της χώρας, που δείχνουν ότι το εμβόλιό της είναι ασφαλές για χρήση σε παιδιά τριών ετών και άνω.
Ένα βασικό ζήτημα είναι η δοσολογία του εμβολίου που θα χορηγείται σε παιδιά. Η Pfizer χορήγησε στους εφήβους την ίδια δόση με τους ενήλικες, ενώ δοκιμάζει διαφορετικές δόσεις σε μικρότερα παιδιά. Άγνωστο παραμένει πόσο γρήγορα θα εγκρίνει ο FDA το αίτημα της Pfizer για χρήση του εμβολίου της από την ηλικία των 12 και άνω, ενώ ανοικτό είναι και το κατά πόσον οι ΗΠΑ θα διαθέτουν αρκετές δόσεις για να ξεκινήσει ο εμβολιασμός σε εφήβους.