Την ώρα που οι Βρυξέλλες αφήνουν αιχμές κατά του Λονδίνου για την έγκριση του εμβολίου στη Βρετανία, ο καθηγητής Επιστήμης Υγείας του LSE, Ηλίας Μόσιαλος, αναρωτιέται γιατί χρειάζεται τόσος χρόνος για ένα ευρωπαϊκό «πράσινο φως».
Ο κ. Μόσιαλος υπενθυμίζει πως ο οργανισμός για την έγκριση φαρμάκων και προϊόντων βιοϊατρικής τεχνολογίας της Αγγλίας (MHRA) έδωσε έγκριση στο εμβόλιο των Pfizer-BioNTech σήμερα. Αντίστοιχα, σημειώνει πως ο οργανισμός φαρμάκων και τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) θα συνεδριάσει για να αποφασίσει στις 10 Δεκεμβρίου για το ίδιο θέμα.
Τα ερωτήματα για την ταχύτητα αντίδρασης του EMA
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), όμως, ανακοίνωσε ότι θα αποφασίσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου. Για τον κ. Μόσιαλο προκύπτουν δύο σημαντικά ερωτήματα:
- Γιατί ο EMA δεν μπορεί να ορίσει τη συνεδρίαση της ειδικής επιτροπής λίγες μόνον ημέρες μετά τη συνεδρίαση της επιτροπής του FDA; Κανονικά θα μπορούσε και νωρίτερα. Οι Άγγλοι, οι Αμερικανοί και οι Ευρωπαίοι θα εξετάσουν τα ίδια ακριβώς στοιχεία.
- Γιατί δεν ορίζουν μια σαφή ημερομηνία; Είμαστε σε πανδημία, δεν είμαστε σε κανονικές συνθήκες.
Παρέμβαση της ελληνικής κυβέρνησης ζητεί ο Ηλίας Μόσιαλος
«Νομίζω ότι η ελληνική κυβέρνηση πρέπει να κάνει άμεσα παρέμβαση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Αν έχει συγκεκριμένο λόγο ο ΕΜΑ για την καθυστέρηση τότε να τον ανακοινώσει», αναφέρει ο καθηγητής. «Αν ο λόγος είναι επιστημονικός, όλοι θα κατανοήσουμε γιατί θέλουν να συνεδριάσουν αργότερα. Αν δεν είναι, τότε πρέπει να επέμβει άμεσα η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής», προσθέτει.
Ασφαλέστερες οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες λέει ο EMA
Η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα δήλωσε σήμερα ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες της για την έγκριση εμβολίων κατά της Covid-19 είναι ασφαλέστερες. Αυτό, μετά την έγκριση από τη Βρετανία με κατεπείγουσες διαδικασίες του πειραματικού εμβολίου που αναπτύσσεται από τις Pfizer και BioNTech.
Ερωτηθείς σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο για το εμβόλιο της Pfizer, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανέφερε:
«Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας».
Ο EMA πρόσθεσε πως η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους απ' ό,τι η κατεπείγουσα διαδικασία που επελέγη από τη Βρετανία. Ο EMA ανακοίνωσε χθες, Τρίτη, ότι θα αποφασίσει μέχρι τις 29 Δεκεμβρίου αν θα εγκρίνει το εμβόλιο της Pfizer.