Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna υπέβαλε σήμερα, Τρίτη 9 Νοεμβρίου, αίτηση για άδεια χορήγησης στην Ευρώπη του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών.
Η Ευρωπαϊκή Ενωση ενέκρινε τον Ιούλιο τη χορήγηση του εμβολίου σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών, όμως αρκετές χώρες -περιλαμβανομένης της Σουηδίας- σταμάτησαν τη χρήση του για τους νέους ηλικίας 30 ετών και νεότερους λόγω σπάνιων παρενεργειών στην καρδιά.
Η Moderna ανακοίνωσε πως η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων των ΗΠΑ χρειάζεται περισσότερο χρόνο προκειμένου να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της για χρήση στην ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών, καθώς μελετά τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό.
Η φαρμακοβιομηχανία καθυστέρησε την υποβολή αίτησης στις ΗΠΑ για χορήγηση του εμβολίου της στα παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, ενόσω ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ολοκληρώνει την αξιολόγησή του για τη χρήση του εμβολίου στην ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών.
Νωρίτερα τον Οκτώβριο, η εταιρεία ανέφερε πως το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και ότι σύντομα σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα στην κρίση των ρυθμιστικών αρχών σε όλο τον κόσμο.
Η Moderna δήλωσε σήμερα πως υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για χρήση μίας δόσης 50 μικρογραμμαρίων του εμβολίου σε παιδιά, στη μισή περιεκτικότητα που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των ενηλίκων.