Οι Ρώσοι παρασκευαστές του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V έδωσαν στη δημοσιότητα τα τελευταία αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, τα οποία βασίζονται σε νέα στοιχεία και τα οποία έδειξαν και πάλι ότι το εμβόλιο είναι κατά 91,4% αποτελεσματικό.
Περισσότεροι από 200.000 άνθρωποι έχουν ήδη κάνει το εμβόλιο κατά του νέου κορωνοϊού στο πλαίσιο του προγράμματος μαζικού εμβολιασμού, το οποίο ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο παράλληλα με τις κλινικές δοκιμές που άρχισαν στη Μόσχα.
Τα τελικά στοιχεία της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών
Τα τελευταία αποτελέσματα βασίζονται στα τελικά στοιχεία της τρίτης φάσης των κλινικών δοκιμών, στις οποίες συμμετείχαν 22.174 άτομα και τα οποία δόθηκαν στη δημοσιότητα αφότου διαπιστώθηκαν 78 περιπτώσεις με κορωνοϊό μεταξύ των συμμετεχόντων, ανακοίνωσαν οι ερευνητές του Ινστιτούτου Γκαμαλέι της Μόσχας και το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (Russian Direct Investment Fund-RDIF), το οποίο προωθεί το ρωσικό εμβόλιο στο εξωτερικό.
Από τις 78 περιπτώσεις, οι 62 ανήκαν στους εθελοντές στους οποίους δόθηκε πλασέμπο, δήλωσαν οι ερευνητές, ενώ στις κλινικές δοκιμές συνολικά η αναλογία εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο προς όσους έκαναν το εμβόλιο ήταν ένα προς τρία.
Οι 20 από τους εθελοντές που μολύνθηκαν και στους οποίους δόθηκε εικονικό φάρμακο παρουσίασαν σοβαρά συμπτώματα της νόσου Covid-19, αναφέρεται στην ανακοίνωση. Ωστόσο, δεν υπήρξαν σοβαρά περιστατικά μεταξύ των 16 εμβολιασθέντων εθελοντών, σύμφωνα με την ανακοίνωση.
Η ανάλυση των νέων στοιχείων του εμβολίου Sputnik-V, που πήρε το όνομά του από τον πρώτο σοβιετικό δορυφόρο, έδειξε ότι είναι αποτελεσματικό κατά 91,4%.
Τα αποτελέσματα, που θεωρούνται «τελικό σημείο ελέγχου» των κλινικών δοκιμών, ήταν παρόμοια με τα ενδιάμεσα αποτελέσματα που δόθηκαν στη δημοσιότητα στις 24 Νοεμβρίου, τα οποία βασίζονταν σε 39 περιπτώσεις κρουσμάτων μεταξύ των συμμετεχόντων εθελοντών, και έδειξαν επίσης αποτελεσματικότητα 91,4%.
Υψηλότερη η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε βαριά ασθενείς
«Πιστεύω ότι θα είμαστε σε θέση να εμβολιάσουμε το μεγαλύτερο τμήμα του πληθυσμού της Ρωσίας εντός του 2021», δήλωσε ο διευθυντής του Ινστιτούτου Γκαμαλέι, Αλεξάντρ Γκίντσμπουργκ.
«Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Sputnik-V κατά των σοβαρών περιστατικών ασθένειας από τη λοίμωξη του κορωνοϊού ήταν 100%. Μεταξύ των επιβεβαιωμένων περιστατικών μολύνσεων από τη λοίμωξη του κορωνοϊού στην ομάδα των εθελοντών που πήραν εικονικό φάρμακo καταγράφηκαν 20 σοβαρά περιστατικά της νόσου, τη στιγμή που στην ομάδα των εθελοντών που έκαναν το εμβόλιο δεν καταγράφηκε κανένα σοβαρό περιστατικό», αναφέρεται στην ανακοίνωση.
200.000 άνθρωποι έχουν ήδη εμβολιαστεί
Ο επικεφαλής του RDIF, Κιρίλ Ντμίτριεφ, δήλωσε ότι περισσότεροι από 200.000 άνθρωποι έχουν εμβολιασθεί, ενώ ο Γκίντσμπουργκ πρόσθεσε ότι 320.000 δόσεις εμβολίου έχουν διανεμηθεί στο πλαίσιο του προγράμματος μαζικού εμβολιασμού.
Ο αναπληρωτής διευθυντής του Ινστιτούτου Γκαμαλέι, Ντενίς Λογκουνόφ, δήλωσε ότι 26.000 εθελοντές έχουν κάνει την πρώτη δόση του εμβολίου και 20.000 εξ αυτών έχουν κάνει και τις δύο δόσεις του εμβολίου, επισημαίνοντας ότι «τα περιστατικά μόλυνσης που εντοπίσθηκαν στις ομάδες των εμβολιασθέντων παρουσίασαν ήπια συμπτώματα. Παράλληλα, στην ομάδα των εθελοντών στους οποίους δόθηκε εικονικό φάρμακο υπήρξαν και περιστατικά με βαριά και μεσαία συμπτώματα».
Ο ίδιος διευκρίνισε ότι τα νέα στοιχεία βασίζονται σε 78 περιστατικά μόλυνσης εθελοντών από τον νέο κορωνοϊό που συμμετέχουν στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών και πως ελήφθησαν υπ' όψιν εκείνα τα περιστατικά κατά τα οποία ο ασθενής έκανε και τις δύο δόσεις του εμβολίου.
Ο Λογκουνόφ είπε επίσης ότι η ανοσολογική απόκριση του οργανισμού μετά τον εμβολιασμό εμφανίζεται την 42η ημέρα μετά την πρώτη δόση του εμβολίου. Σύμφωνα με τον ίδιο, η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου κατά 91,4% ενδέχεται να αναθεωρηθεί προς την κατεύθυνση της αύξησης του ποσοστού αυτού κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων κατά την 42η ημέρα μετά την πρώτη ενέσιμη δόση του εμβολίου.
Τα τελευταία στοιχεία θα δημοσιευθούν σε ιατρικό περιοδικό
Τα τελευταία στοιχεία θα δημοσιευθούν από το Ινστιτούτο Gamaleya σε ένα διεθνές ιατρικό περιοδικό για να αξιολογηθούν από ομότιμους επιστήμονες, αναφέρεται στην ανακοίνωση.
«Θα μοιραστούμε σίγουρα τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν με την επιστημονική κοινότητα και θα χαρούμε να τα συζητήσουμε με όλους τους ενδιαφερόμενους συναδέλφους», δήλωσε ο Ντενίς Λογκουνόφ του Ινστιτούτου Γκαμαλέι.
Τα αποτελέσματα θα χρησιμοποιηθούν επίσης για να δοθούν άδειες έγκρισης σε άλλες χώρες. Οι κλινικές δοκιμές του ρωσικού Sputnik V βρίσκονται σε εξέλιξη στη Λευκορωσία, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, τη Βενεζουέλα και την Ινδία.