Η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου συνεδρίασε και αποφάσισε να ενισχύσει τις εξουσίες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Σκοπός της κίνησης είναι να ενισχυθεί ο ρόλος του Οργανισμού για την πιο αποτελεσματική αντιμετώπιση μελλοντικών κρίσεων στον τομέα της υγείας.
Το ψήφισμα για τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Με 68 ψήφους υπέρ, 3 κατά και 8 αποχές οι ευρωβουλευτές της Επιτροπής υιοθέτησαν μια σειρά πρωτοβουλίες που αφορούν την υγειονομική πολιτική της ΕΕ και το ρόλο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σε αυτήν.
Οι ευρωβουλευτές προτείνουν τη δημιουργία μιας διαλειτουργικής ψηφιακής βάσης δεδομένων της ΕΕ για την παρακολούθηση και αναφορά των ελλείψεων φαρμάκων. Η βάση δεδομένων θα διευκόλυνε, σε μόνιμη βάση, την πρόσβαση και ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ του Οργανισμού και των εθνικών αρχών. Κάθε χώρα της ΕΕ θα αναπτύξει μια πλατφόρμα για την παρακολούθηση της παροχής φαρμάκων σε πραγματικό χρόνο, με στόχο τον εντοπισμό, την πρόβλεψη και την πρόληψη των ελλείψεων.
Προτείνουν να εφαρμοστούν συντονισμένες, καλά σχεδιασμένες και μεγάλης κλίμακας κλινικές δοκιμές για τη λήψη αξιόπιστων στοιχείων. Η εμπειρία με τις κλινικές δοκιμές, κατά τη διάρκεια της πανδημίας, αποκάλυψε πολλές ελλείψεις, συμπεριλαμβανομένης της επανάληψης, της υποεκπροσώπησης σημαντικών υποομάδων πληθυσμού και της έλλειψης συνεργασίας. Επιπλέον, οι ευρωβουλευτές θέλουν να δημοσιοποιούνται οι πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές και αποφάσεις αδειοδότησης κυκλοφορίας. Θέτουν δηλαδή και ζήτημα διαφάνειας.
Οι νεοσυσταθέντες φορείς του Οργανισμού, όπως η Ομάδα Διεύθυνσης Φαρμάκων και η Διευθύνουσα Ομάδα Ιατρικών Συσκευών, θα πρέπει να περιλαμβάνουν μόνιμους παρατηρητές από φορείς που εκπροσωπούν ασθενείς και επαγγελματίες του ιατρικού τομέα, καθώς και να θέτουν προσκλήσεις ενδιαφέροντος προς τρίτα μέρη για την εξυπηρέτηση του έργου τους. Τα μέλη των φορέων δεν πρέπει να έχουν συμφέροντα σε σχετικούς κλάδους της βιομηχανίας που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την αμεροληψία τους. Ο Οργανισμός θα πρέπει να δημοσιοποιεί αυτές τις λίστες μελών και τις διαδικασίες, προσθέτουν οι ευρωβουλευτές.
Το Νοέμβριο του 2020 η Κομισιόν έφερε τη στρατηγική της ΕΕ για την Υγεία
Το σχέδιο που συζητιέται στην αρμόδια Επιτροπή για τον Ευρωπαικό Οργανισμό Φαρμάκων είναι ουσιαστικά μέρος του σχεδίου που εκπονήθηκε από την Κομισιόν το Νοέμβριο του 2020 κι έχει μια αξία να σημειωθούν οι βασικές κατευθύνσεις που αποτυπώνονται στο σχέδιο αυτό.
Η Κομισιόν οραματίζεται μια Ευρωπαϊκή Ένωση Υγείας, εντός της οποίας τα κράτη-μέλη θα αντιμετωπίζουν με έναν ενιαίο τρόπο και κοινά εργαλεία τις υγειονομικές κρίσεις. Το σχέδιο της Κομισιόν καταδεικνύει τη σημασία του συντονισμού μεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών για την προστασία της υγείας των πολιτών, τόσο σε περιόδους κρίσης, όσο και σε κανονικές συνθήκες. Η πανδημία στάθηκε αφορμή να αναβαθμιστεί η συζήτηση για μια ενιαία πολιτική της υγείας στην ΕΕ.
Στους τρεις άξονες που έχει θέσει το σχέδιο, στην κορυφή της λίστας είναι τα μέτρα ετοιμότητας και εργαλεία αντιμετώπισης υγειονομικών κρίσεων. Παράλληλα, κύριος τομέας για την Κομισιόν είναι η λεγόμενη φαρμακευτική στρατηγική, που περιλαμβάνει τον εκσυγχρονισμό του υπάρχοντος πλαισίου και τη στήριξη της έρευνας και των νέων τεχνολογιών στο φάρμακο. Αναδείχτηκε η στρατηγική ανάγκη για μια πιο ανταγωνιστική και καινοτόμο ευρωπαϊκή φαρμακευτική βιομηχανία. Τέλος, το σχέδιο θέτει ως τελευταίο άξονα την αναβάθμιση της ευρωπαϊκής υγειονομικής πολιτικής σχετικά με την καταπολέμηση του καρκίνου, που μαστίζει τον κόσμο και τις ευρωπαϊκές χώρες ειδικότερα.
Σε αυτό το πλαίσιο και η Επιτροπή του Ευρωκοινοβουλίου για ζητήματα υγείας (Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων) προετοίμασε και ενέκρινε το ψήφισμα για την εξουσιοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σε νέα πλαίσια, προετοιμάζοντας την επερχόμενη συζήτηση της ολομέλειας του Ευρωκοινοβουλίου.