Τέσσερις άνθρωποι πέθαναν πρόσφατα στη Ρωσία λίγο μετά τον εμβολιασμό τους με το Sputnik V, εξέλιξη που λαμβάνει «σοβαρά» υπόψη του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διαδικασία αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου, αναφέρει το Euobserver.
Άλλοι έξι Ρώσοι εμφάνισαν ιατρικές επιπλοκές, σύμφωνα με εσωτερικά έγγραφα της αρμόδιας για τη χορήγηση εμβολίων ρωσικής υπηρεσίας RosPotrebNadzor που περιήλθαν σε γνώση του ίδιου ΜΜΕ. Όπως αναφέρει το ρεπορτάζ του, τα τρία από τα θύματα ήταν γυναίκες ηλικίας 51, 69 και 74 ετών, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία για το τέταρτο στους φακέλους που διέρρευσαν. Οι θάνατοι σχετίζονταν με επιπλοκές στην καρδιά, τους πνεύμονες και τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα και ίσως να μην προκλήθηκαν από το Sputnik V, υποδεικνύει ο φάκελος των ρωσικών εγγράφων. Οι άλλοι έξι ασθενείς ήταν νεώτερης ηλικίας άνδρες και γυναίκες - ένας εξ αυτών μόλις 25 ετών – που εμφάνισαν διάφορα συμπτώματα, όπως δύσπνοια, σπασμούς, οίδημα, μυική ατονία, υπέρταση, πονοκεφάλους, ζάλη και πυρετό μετά τον εμβολιασμό τους. Την αυθεντικότητα ενός εκ των εγγράφων της RosPotrebNadzor επιβεβαίωσε ο ιολόγος Ντένις Λογκούνοφ του ρωσικού Ερευνητικού Ινστιτούτου Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya, που ανέπτυξε το Sputnik V. «Ζήτησα πληροφορίες γι’ αυτή την υπόθεση και έλαβα απάντηση. Δεν είναι ψευδής αυτή η υπόθεση», δήλωσε στο Euobserver αναφερόμενος στην ηλικίας 51 ετών γυναίκα, που πέθανε ξαφνικά μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του Sputnik V. «Η υπόθεση ερευνήθηκε. Δεν βρέθηκε σχέση με τον εμβολιασμό», δήλωσε.
Με μια από τις περιπτώσεις των επιπλοκών στους έξι ασθενείς ασχολήθηκε και η ρωσική τοπική εφημερίδα PLN Pskov, που κατέληξε στο ίδιο συμπέρασμα με τον Λογκούνοφ σημειώνοντας «Ηρεμείστε συνωμοσιολόγοι. Αυτό το σύνδρομο [ασθένεια που είχε ο ασθενής] θα μπορούσε να το αναπτύξει από οποιοδήποτε αβλαβές εμβόλιο». Ο Euobserver λέει ότι επιβεβαίωσε την ταυτότητα των τριών άλλων ασθενών στους φακέλους που διέρρευσαν μέσω των λογαριασμών τους στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, ενώ μια άλλη περίπτωση αφορά σε νοσοκόμα της πόλης Ουλιανόφσκ στη δυτική Ρωσία. Δεν κατέστη όμως δυνατό να επιβεβαιωθούν οι θάνατοι, αναφέρει, σημειώνοντας ότι το αρμόδιο για τις εξαγωγές του Sputnik V όργανο, το Russian Direct Investment Fund αρνήθηκε να σχολιάσει, όπως και η RosPotrebNadzor.
Η επιβεβαίωση από τον ΕΜΑ
O ΕΜΑ, ωστόσο, που βρίσκεται στη διαδικασία της αξιολόγησης του Sputnik V - και ξεκινά έρευνα για το κατά πόσον οι κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου κατά της COVID-19 ακολούθησαν τις παγκόσμιες κλινικές και επιστημονικές προδιαγραφές - επιβεβαίωσε ότι έχει γνώση των φακέλων της RosPotrebNadzor, που του έστειλε ένας Ρώσος ανώνυμος πληροφοριοδότης. «Όλες οι αναφορές αντιμετωπίζονται σοβαρά από τον ΕΜΑ και αποτιμώνται άμεσα», δήλωσε εκπρόσωπός του οργανισμού. «Στη συγκεκριμένη περίπτωση η έκθεση αναφέρεται στην ασφάλεια του εμβολίου, που είναι θεμελιώδης πτυχή κατά την εν εξελίξει αξιολόγηση (…) Γι’ αυτό το λόγο δεν μπορούμε να προβούμε σε σχόλια σ’ αυτό το στάδιο», πρόσθεσε, σημειώνοντας ότι αξιολόγηση του Sputnik V βασίζεται επίσης «σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών δοκιμών σε ενήλικες».
Τα δέκα συνολικά περιστατικά που αναφέρονται στους φακέλους που διέρρευσαν είναι πολύ μικρός αριθμός σε σύγκριση με τα εκατομμύρια των ατόμων που ένιωσαν καλά μετά τον εμβολιασμό τους με το Sputnik V, αλλά η έλλειψη διαφάνειας από τη ρωσική πλευρά καθώς και ανησυχίες για ελλιπή στάνταρ συλλογής στοιχείων εγείρουν ερωτηματικά μήπως υπάρχουν κι άλλα τέτοια περιστατικά που δεν έχουν αναφερθεί. «Υπάρχει ένα πρόβλημα ελλιπούς καταγραφής παρενεργειών φαρμάκων γενικώς στη Ρωσία», δήλωσε στο Euobserver ο επιδημιολόγος Βασίλι Βλάσοφ του Πανεπιστήμιου HSE στη Μόσχα. «Όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συμπίπτουν χρονικά με τη χρήση του φαρμάκου θα έπρεπε να θεωρούνται πιθανή παρενέργειά του. Είναι θεμελιώδης κανόνας», τόνισε ο επιδημιολόγος, εκ των συντακτών μελέτης για το Sputnik V, που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στην επιθεώρηση British Medical Journal.