ΗΠΑ: Πλήρη έγκριση για το εμβόλιο της Moderna έδωσε ο FDA

Η Moderna ανακοίνωσε τη Δευτέρα πως έλαβε την πλήρη έγκριση του FDA για το εμβόλιό της κατά της Covid-19, το οποίο έχουν λάβει δεκάδες εκατομμύρια πολίτες.

Η χορήγηση της πλήρους έγκρισης σημαίνει πως η ρυθμιστική Αρχή ολοκλήρωσε την αξιολόγηση του εμβολίου, έχοντας δεδομένα από τη χορήγηση του σκευάσματος , που ονομάζεται Spikevax, σε περισσότερες από 200 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ από τον Δεκέμβριο του 2020. Ο FDA έδωσε πλήρη έγκριση για το εμβόλιο της Pfizer τον περασμένο Αύγουστο.

Αρχικά, ο FDA έδωσε άδεια για έκτακτη χρήση του εμβολίου της Moderna, με βάση δεδομένα από μελέτη στην οποία συμμετείχαν 44.000 άτομα ηλικίας από 18 ετών και άνω. Το εμβόλιο της Moderna δεν έχει λάβει έγκριση για χορήγηση σε άτομα νεότερης ηλικίας.