Την έγκριση του FDA ώστε να ξεκινήσει η χορήγηση τρίτης δόσης με το εμβόλιό της, ανακοίνωσε η Moderna.
Το εμβόλιο της Moderna για τον κορωνοϊό, που αναδεικνύεται «πρωταθλητής» στην αποτελεσματικότητα, έλαβε την έγκριση για «επείγουσα χρήση» τρίτης δόσης, με μια δοσολογία 50μg για άτομα άνω των 65 ετών, άτομα 18 έως 64 που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου και άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών που εκτίθενται συχνά (λόγω επαγγέλματος) στον κορωνοϊό.
«Η τρίτη δόση θα χορηγείται τουλάχιστον έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση των πρώτων (δυο) εμβολιασμών» τονίζεται στην ανακοίνωση. Να σημειωθεί ότι ο FDA έδωσε την έγκριση για μια αναμνηστική δόση με το εμβόλιο της Moderna και για άτομα που είχαν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό με άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο. «Αυτή η αδειοδότηση για επείγουσα χρήση υποστηρίζεται από κλινικές έρευνες που δείχνουν ότι μια δόση 50 μg “πυροδοτεί” μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση απέναντι στην Covid-19» δήλωσε ο Στεφάν Μπανσέλ, CEO της Moderna.
Σύμφωνα με τη Moderna, ο FDA έλαβε υπόψιν του τα στοιχεία μιας -εν εξελίξει- έρευνας που έδειχνε ότι παρατηρείται πτώση στα αντισώματα στους 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, κυρίως σε ό,τι αφορά τις επικίνδυνες μεταλλάξεις. Κατά την ίδια έρευνα, η τρίτη δόση εμβολίου της Moderna έχει το ίδιο προφίλ ασφαλείας όπως οι πρώτες δυο δόσεις.
ΕΚΠΑ: «Πράσινο φως» και για Johnson & Johnson
O FDA έδωσε μόλις χτες, το πράσινο φως στις δόσεις ενίσχυσης για τα εμβόλια των εταιρειών Moderna και Johnson & Johnson, τα οποία μπορούν να συνδυαστούν με οποιοδήποτε άλλο εγκεκριμένο εμβόλιο στις ΗΠΑ (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson). Αυτό τονίζεται σε επεξηγηματική ανακοίνωση των ιατρών της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρας Ψαλτοπούλου, Πάνου Μαλανδράκη, Γιάννη Ντάναση και Θάνου Δημόπουλου (Πρύτανης ΕΚΠΑ). Πιο συγκεκριμένα όσοι έχουν λάβει δύο δόσεις του εμβολίου Moderna μπορούν να λάβουν τρίτη δόση με οποιοδήποτε εμβόλιο, αν πληρούν κάποιο από τα παρακάτω κριτήρια:
- Αν είναι άνω των 65 ετών
- Αν είναι 18 έως 64 ετών αλλά είναι σε κίνδυνο για σοβαρή λοίμωξη COVID-19 λόγω κάποιου υποκείμενου προβλήματος υγείας
- Αν είναι 18 έως 64 αλλά είναι σε αυξημένο κίνδυνο έκθεσης στον ιό (σωφρονιστικά καταστήματα, μονάδες φροντίδας ηλικίας ηλικιωμένων, εργασία στον τομέα της υγείας)
Αυτές είναι οι ίδιες ομάδες για τις οποίες δόθηκε έγκριση για το εμβόλιο της εταιρείας Pfizer το Σεπτέμβρη. Η δόση ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Moderna είναι η μισή δόση από την αρχική, τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Κάποιος που έχει ολοκληρώσει τον εμβολιασμό τους με το εμβόλιο της εταιρείας Moderna μπορεί να λάβει μία δόση ενίσχυσης ακόμα και με Pfizer ή Johnson αν ανήκουν σε κάποια κατηγορία από αυτές.
Όπως επισημαίνει η ομάδα του ΕΚΠΑ, όσοι έλαβαν μία δόση του εμβολίου Johnson & Johnson είναι υποψήφιοι για δεύτερη δόση οποιουδήποτε εμβολίου αν είναι άνω των 18 και δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό τους. Το γεγονός αυτό αντανακλά τη μειωμένη προστασία που παρέχει η αρχική μία δόση, σε σχέση με τα υπόλοιπα εμβολιαστικά σχήματα. Δεν προτείνεται κάποιος συνδυασμός εμβολίων έναντι κάποιου άλλου. Ωστόσο παρατηρήθηκε ότι όσοι είχαν κάνει μία δόση του εμβολίου Johnson & Johnson και έλαβαν δόση ενίσχυσης με το ίδιο εμβόλιο είχαν πολύ μικρότερη αντισωματική απάντηση σε σχέση με όσους έλαβαν κάποιο mRNA εμβόλιο. Ο λόγος της έγκρισης για οποιονδήποτε διαφορετικό συνδυασμό σχετίζεται με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν περιγραφεί για κάθε εμβόλιο. Για παράδειγμα ο FDA έχει ανακοινώσει αυξημένο κίνδυνο για θρόμβωση σε γυναίκες 18 έως 49 ετών. Για το εμβόλιο της εταιρείας Moderna έχει περιγραφεί η σπάνια επιπλοκή της μυοκαρδίτιδας για άνδρες κάτω των 40 ετών και ιδίως στην ηλικιακή ομάδα 18 έως 24. Αντίστοιχες περιπτώσεις έχουν περιγραφεί και το εμβόλιο της εταιρείας Pfizer.
Στις ΗΠΑ σχεδόν 11 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν λάβει μία δόση ενίσχυσης λόγω ανοσοκαταστολής.